DE LOS CDC: 3,150 personas vacunadas en un día son «incapaces de realizar actividades diarias normales, incapaces de trabajar» después de la vacunación. Este es un 2,7% masivo de personas que ya no pueden trabajar después de recibir la vacuna Pfizer

Por Thomas Clark –
Diciembre 19, 2020 –

**Anafilaxia tras la recepción de la vacuna m-RNA COVID-19**

Anafilaxia en el Reino Unido después de la vacunación COVID-19

8 de diciembre de 2020 – El Reino Unido inició la vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTechCOVID-19
9 de diciembre – Las autoridades del Reino Unido confirmaron 2 casos de anafilaxia después de la vacunación
La información de prescripción de las vacunas Pfizer-BioNTech y ModernaCOVID-19 contiene información sobre anafilaxia.
– La reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna es una contraindicación para la vacunación
– El tratamiento médico apropiado utilizado para controlar las reacciones alérgicas inmediatas debe estar disponible de inmediato en caso de que ocurra una reacción anafiláctica aguda después de la administración de la vacuna

Guía de los CDC sobre la anafilaxia después de la vacunación COVID-19

El ACIP consideró el riesgo de anafilaxia durante las deliberaciones sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 durante las reuniones del 11 al 12 de diciembre
12 de diciembre: los CDC publicaron consideraciones clínicas para el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
– Incluye orientaciones sobre contraindicaciones y precauciones
(https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/clinical-considerations.html#contraindications-precautions)

Anafilaxia en EE. UU. Después de la vacunación contra COVID-19

18 de diciembre de 2020: los CDC identificaron 6 informes de casos de anafilaxia después de que la vacuna Pfizer-BioNTech cumpliera los criterios de Brighton Collaboration para la anafilaxia.
– Los casos fueron de Brighton Collaboration niveles 1 o 2
– Se han revisado informes de casos adicionales y se ha determinado que no son anafilaxia.
Los casos se produjeron dentro de la ventana de observación recomendada y se trataron con prontitud
Un caso tenía antecedentes de anafilaxia después de la vacunación antirrábica
Todos los casos sospechosos fueron notificados a través de los procesos de notificación de VAERS o CDC
Estos informes de casos están en proceso/se someterán a revisión clínica por CISA
19 de diciembre : Se han administrado 272,001 dosis de vacuna

Acciones de los CDC después de informes

Estrecha coordinación con la FDA
Debates con investigadores de CISA, NIH, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (Reino Unido), expertos en alergias / inmunología y otros socios
Consideraciones provisionales publicadas: preparación para el posible manejo de la anafilaxia en los sitios de vacunación COVID-19 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/anaphylaxis-management.html)

Vigilancia activa para vacunas COVID-19

	DIC 14	DIC 15	DIC 16	DIC 17	DIC 18
Registrantes con 1ra dosis registrada	679	6.090	27.823	67.963	112.807
Eventos de impacto en la salud**	3	50	373	1.476	3.150
Embarazos en el momento de la vacunación	5	29	103	286	514

*18 de diciembre, 5:30 pm EST
** incapaz de realizar las actividades diarias normales, incapaz de trabajar, requirió atención de un médico o profesional de la salud

Evaluación de los CDC y acciones adicionales

Los sistemas de farmacovigilancia posautorización han detectado y confirmado 6 casos de anafilaxia tras la vacunación.
– Las notificaciones recibidas han sido oportunas
– Las notificaciones descartadas sugieren que los sistemas son sensibles
Reforzar las medidas para reconocer, responder y notificar la anafilaxia.
Las personas con anafilaxia después de la vacunación COVID-19 no deben recibir dosis adicionales de la vacuna COVID-19.
Consulta con expertos en alergia / inmunología para proporcionar orientación sobre la evaluación de personas después de la anafilaxia a la vacuna COVID-19

Gracias

Para obtener más información, comuníquese con CDC
1-800-CDC-INFO (232-4636)
TTY: 1-888-232-6348 http://www.cdc.gov

Los hallazgos y conclusiones de este informe pertenecen a los autores y no necesariamente representan la posición oficial. de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.